Instillations Vesicales

BCG, Mitomycine, Epirubicine - Traitement adjuvant des tumeurs vesicales non infiltrant le muscle (TVNIM)

Cytostatiques Oncologie Duree : 15-30 min Ambulatoire

Definition et Principes

Les instillations endovesicales consistent en l'administration directe d'agents therapeutiques dans la vessie via une sonde uretrale (AFU, 2024). Ce traitement adjuvant est utilise apres resection transurethrale de vessie (RTUV) pour reduire le risque de recidive et de progression des tumeurs vesicales non infiltrant le muscle (TVNIM).

Objectifs du traitement
  • Reduire le risque de recidive : Destruction des cellules tumorales residuelles
  • Prevenir la progression : Empecher l'evolution vers un stade infiltrant
  • Traitement du CIS : Carcinome in situ (indication privilegiee du BCG)

Deux types d'agents

TypeMecanismeExemplesIndication principale
Immunotherapie Stimulation immunitaire locale BCG (Bacille de Calmette-Guerin) TVNIM a haut risque, CIS
Chimiotherapie Effet cytotoxique direct Mitomycine C, Epirubicine TVNIM risque faible/intermediaire, IPOP

Indications selon le Risque Tumoral

RisqueCaracteristiquesTraitement recommande
Faible Ta bas grade, unique, < 3 cm, premier episode IPOP seule (MMC ou Epirubicine)
Intermediaire Ta bas grade recidivant, multiple, > 3 cm IPOP + instillations (MMC ou BCG 1 an)
Haut T1, haut grade, CIS, multifocal BCG induction + entretien (1-3 ans)
Tres haut T1 HG + CIS, echec BCG, variant histologique BCG ou discussion cystectomie
IPOP - Instillation Post-Operatoire Precoce

L'IPOP doit etre realisee dans les 24 heures suivant la RTUV (idealement dans les 6h) (EAU, 2024). Elle reduit le risque de recidive de 35%. Contre-indiquee si perforation vesicale ou hematurie importante.

Produits Utilises

BCG

BCG (Bacille de Calmette-Guerin)

Immunotherapie - Souches OncoTICE, BCG-Medac

Mecanisme : Mycobacterium bovis attenue induisant une reponse immunitaire locale (lymphocytes T, cytokines) (HAS, 2023).

Posologie :
  • 1 flacon (81 mg ou 50 mg selon souche) dilue dans 50 mL NaCl
  • Contact vesical : 2 heures
Effets indesirables :
  • Cystite (80%) : pollakiurie, brulures mictionnelles
  • Syndrome grippal (30%)
  • BCGite systemique (rare mais grave)
MMC

Mitomycine C (Ametycine)

Chimiotherapie - Agent alkylant

Mecanisme : Alkylation de l'ADN, effet cytotoxique direct sur les cellules tumorales.

Posologie :
  • 40 mg dilues dans 40 mL d'eau sterile
  • Contact vesical : 1 heure (max 2h)
  • IPOP : 40 mg dans les 24h post-RTUV
Effets indesirables :
  • Cystite chimique (40%)
  • Rash cutane (allergique)
  • Retraction vesicale (rare, doses cumulees)
EPI

Epirubicine (Farmorubicine)

Chimiotherapie - Anthracycline

Mecanisme : Intercalation dans l'ADN, inhibition de la topoisomerase II.

Posologie :
  • 50-80 mg dilues dans 50 mL NaCl
  • Contact vesical : 1-2 heures
  • Alternative a la MMC pour l'IPOP
Effets indesirables :
  • Cystite (moins frequent que MMC)
  • Coloration rouge des urines (normal)
  • Reactions allergiques rares

Protocoles d'Instillation

Protocole BCG (TVNIM haut risque)

Induction (6 semaines)

1 instillation par semaine pendant 6 semaines

Debut : 2-4 semaines apres la RTUV (cicatrisation complete)

Evaluation a 3 mois

Cystoscopie + cytologie urinaire

Si reponse complete : passage a l'entretien

Entretien (schema SWOG)

3 instillations hebdomadaires aux mois 3, 6, 12, 18, 24, 30, 36

Duree totale : 1 a 3 ans selon risque

Protocole Chimiotherapie (MMC/Epirubicine)

SchemaPosologieRythmeIndication
IPOP MMC 40mg ou Epi 50mg Dose unique post-RTUV Tous TVNIM (sauf CI)
Induction MMC 40mg 1x/sem pendant 6-8 sem Risque intermediaire
Entretien MMC 40mg 1x/mois pendant 12 mois Optionnel

Technique d'Instillation

Preparation du patient

  • Verification ECBU sterile (pas d'infection)
  • Information et consentement
  • Restriction hydrique 4h avant (pour concentrer le produit)
  • Vidange vesicale avant instillation

Preparation du produit

  • Reconstitution selon protocole (hotte pour cytostatiques)
  • BCG : dilution dans 50 mL NaCl, eviter mousse
  • MMC : dilution dans 40 mL eau sterile (pas NaCl)
  • Etiquetage et tracabilite

Instillation

  • Sondage vesical aseptique (sonde 12-14 Ch)
  • Vidange complete de la vessie
  • Instillation lente par gravite
  • Retrait de la sonde

Temps de contact

  • BCG : 2 heures (changement position toutes les 15 min)
  • MMC/Epirubicine : 1-2 heures
  • Ne pas uriner pendant ce temps

Post-instillation

  • Miction en position assise (eviter eclaboussures)
  • Desinfection des toilettes (eau de Javel)
  • Hydratation abondante apres
  • Surveillance des effets indesirables

Securite et Manipulation des Cytostatiques

Protection lors de la manipulation des cytostatiques

Les cytostatiques (Mitomycine, Epirubicine) sont des medicaments a risque necessitant des precautions strictes pour le personnel soignant (SF2H, 2023).

Equipements de Protection Individuelle (EPI)
  • Double paire de gants (nitrile sans poudre)
  • Surblouse a manches longues impermeables
  • Lunettes de protection
  • Masque FFP2 si aerosols
  • Charlotte
Preparation
  • Preparation sous hotte a flux laminaire (isolateur)
  • En pharmacie ou unite centralisee
  • Champ de protection absorbant
  • Systeme clos de transfert
Administration
  • EPI complets
  • Verification identite patient
  • Protection du plan de travail
  • Kit de deversement accessible
Elimination des dechets
  • Conteneurs DASRI specifiques cytostatiques
  • Urines du patient : WC + eau de Javel 48h
  • Linge souille : sac hydrosoluble + DASRI
  • Tracabilite complete

Conduite a tenir en cas d'incident

Projection cutanee
  • Retirer immediatement les vetements souilles
  • Lavage abondant eau + savon 15 min
  • Declaration accident de travail
  • Consultation medecine du travail
Projection oculaire
  • Rincage abondant 15 min (eau ou serum phy)
  • Consultation ophtalmologique urgente
  • Declaration accident
Deversement
  • Isoler la zone
  • Utiliser le kit de deversement
  • Absorber avec materiel adapte
  • Nettoyer puis rincer 3 fois
  • DASRI cytostatiques
Populations a risque
  • Femmes enceintes : eviction obligatoire (SFAR, 2022)
  • Femmes allaitantes
  • Personnel en age de procreer (precautions)
Contre-indications aux instillations
  • BCG : Immunodepression, tuberculose active, infection urinaire, hematurie macroscopique, grossesse
  • Chimiotherapie : Perforation vesicale, hematurie importante, infection urinaire
  • Toutes : Allergie connue au produit

Check-list IBODE - Instillation vesicale

  • ECBU negatif verifie
  • Consentement signe
  • Produit prepare sous hotte (etiquetage conforme)
  • EPI complets disponibles
  • Kit de deversement accessible
  • Conteneur DASRI cytostatiques pret
  • Patient informe du temps de contact
  • Instructions post-instillation donnees

Aide-Memoire IBODE

Temps de contact

  • BCG : 2 heures
  • MMC : 1 heure (max 2h)
  • Epirubicine : 1-2 heures
  • IPOP : dans les 24h post-RTUV

Protection cytostatiques

  • Double gants nitrile
  • Surblouse impermeables
  • Lunettes + masque si risque
  • Preparation sous hotte

Contre-indications IPOP

  • Perforation vesicale
  • Hematurie importante
  • Resection extensive
  • Infection urinaire

BCG - Effets indesirables

  • Cystite (80%) : normale
  • Syndrome grippal : paracetamol
  • BCGite systemique : urgence
  • Fievre > 39°C > 24h : arret BCG

QCM - Testez vos connaissances

1Quel est le temps de contact recommande pour le BCG ?

2Dans quel delai doit etre realisee l'IPOP apres RTUV ?

3Quelle est la principale contre-indication a l'instillation de BCG ?

4Quel EPI est obligatoire pour manipuler les cytostatiques ?

5Quelle est l'indication principale du BCG ?

SOURCES OFFICIELLES

Avertissement : Ce contenu pedagogique ne se substitue pas a l'avis medical professionnel et aux protocoles de votre etablissement de sante.